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Clinical Evidence
CENTURY II : Subgrupo de bifurcación
CENTURY II : Enfermedad multivaso
CENTURY II : Población Total
DISCOVERY 1TO3
e- Ultimaster: Subgrupo de Bifurcación
e- Ultimaster: Subgrupo Tronco principal
e- Ultimaster: Población total
MASTER DAPT
MODEL U-SES

CENTURY II
Población total

Característica

  • Los resultados clínicos comparables del stent Ultimaster con recubrimiento de polímero bioabsorbente frente al stent Xience con recubrimiento de polímero duradero se mantienen hasta cinco años.
  • Particularmente notable fue la tasa baja de trombosis del stent muy tardía (0.2%) en ambos brazos.
  • Estos datos respaldan el uso seguro a largo plazo y el buen rendimiento del Ultimaster DES.

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Resultados clínicos a 5 años

Diseño de estudio

Antecedentes del paciente

Ultimaster N=551 pts Xience N=550 pts P
Edad, años (media ±SD) 65.2+10.5 65.5+10.6 0.61
Sexo - masculino, % 78.6 82.4 0.11
DM, % 31.9 30.9 0.71
 IDDM, % 16.5 14.7 0.65
Hipertensión, % 73.3 67.8 0.05
Fumador, % 22.2 23.9 0.50
Fumador previo, % 46.7 42.0 0.12
MI previo, % 28.3 27.6 0.80
PCI previo, % 37.2 35.0 0.45
CABG previo, % 4.5 3.7 0.46
Enfermedad vascular periférica, % 9.6 6.6 0.06
SCA de alto riesgo, % 22.5 24.7 0.39
Ultimaster N=551 pts Nlesions=711 Xience N-550 pts Nlesions=716 P
Enfermedad multivaso, % 39.6 41.3 0.56
Lesiones detectadas, n 2.0±1.3 2.0±1.3 0.67
Lesiones tratadas, n 1.3±0.6 1.3±0.6 0.62
Bifurcación/lesión, % 13.8 14.4 0.74
Ostial/lesión, % 6.0 8.4 0.08
Calcificación moderada/ severa, % 21.5 17.7 0.70
Sitio de acceso, %
 Radial
 Femoral

71.7
26.7

73.1
25.6
0.55
N° de stents implantados/pt 1.5±0.8 1.6±0.9 0.94
Longitud total del stent implantado/pt 29.5±17.0 29.6±18.1 0.66
Tasa de éxito, % 99.1 99.5 0.23
Éxito del procedimiento/pt, % 98.0 98.2 0.83

Referencias

William Wijns et al, Long-term clinical outcomes after bioresorbable and permanent polymer drug-eluting stent implantation: final five-year results of the CENTURY II randomised clinical trial

Shigeru Saito et al, Final results from CENTURY II trial: 5-year clinical outcomes after bioresorbable versus durable polymer drug eluting stent implantation

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