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MASTER DAPT
Subanálisis de ICP
complejaLOGO:MASTER DAPT

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Diseño del ensayo

Ensayo MASTER DAPT

Definición de ICP compleja

Características del procedimiento: Criterios de ICP compleja

Todos los pacientesN=4579 DAPT abreviadaN=2295 DAPT estándarN=2284
ICP compleja (Giustino) (sí) n=4579, 1196 (26%) n=2295, 588 (26%) n=2284, 608 (27%)
N° de criterios de ICP compleja n=4579, n=2295, n=2284,
0 3383 (74%) 1707 (74%) 1676 (73%)
1 397 (9%) 194 (8%) 203 (9%)
2 349 (8%) 172 (7%) 177 (8%)
3 254 (6%) 125 (5%) 129 (6%)
4 154 (3%) 79 (3%) 75 (3%)
5 37 (1%) 15 (1%) 22 (1%)
6 5 (0%) 3 (0%) 2 (0%)
Colocación de stent de bifurcación o trifurcación con dos o más stents n=4579, 184 (4%) n=2295, 83 (4%) n=2284, 101 (4%)
Oclusión total crónica (≥3 meses o desconocida) n=4579, 214 (5%) n=2295, 102 (4%) n=2284, 112 (5%)
3 vasos tratados n=4579, 190 (4%) n=2295, 96 (4%) n=2284, 94 (4%)
3 stents o más implantados n=4579, 860 (19%) n=2295, 429 (19%) n=2284, 431 (19%)
3 lesiones o más tratadas n=4579, 439 (10%) n=2295, 213 (9%) n=2284, 226 (10%)
Longitud total de stents >60 mm n=4579, 801 (17%) n=2295, 399 (17%) n=2284, 402 (18%)
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Criterios de valoración primarios de MASTER DAPT

El estudio MASTER DAPT tuvo tres criterios de valoración primarios.

Eventos clínicos adversos netos (NACE) definidos como un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor.

Eventos adversos cardiacos y cerebrovasculares mayores (MACCE), definidos como un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor.

Hemorragia mayor o clínicamente relevante no mayor (MCB), definida como hemorragia BARC 2, 3 o 5.

Conclusión

En pacientes con HBR que se habían sometido a la implantación del stent UltimasterTM, independientemente de la complejidad de la ICP, la interrupción de la DAPT a una mediana de 34 días en comparación con la continuación del tratamiento durante una mediana de 193 días después de la ICP se asoció consistentemente con:

  • Tasas similares de eventos clínicos adversos netos (NACE) y eventos adversos cardíacos o cerebrales mayores (MACCE)
  • Una tasa más baja de hemorragias mayores o clínicamente relevantes no mayores

Resultados del ensayo

NACE

La DAPT abreviada no es inferior a la DAPT estándar en términos de NACE

N° en riesgo
DAPT estándar (compleja)
608
599
595
590
583
577
574
569
563
558
555
DAPT abreviada (compleja)
588
582
580
578
573
564
561
555
548
542
537
DAPT estándar (no compleja)
1676
1656
1643
1629
1621
1787
1574
1557
1548
1537
1529
DAPT abreviada (no compleja)
1707
1691
1682
1663
1631
1622
1614
1597
1590
1584
1571

MACCE

La DAPT abreviada no es inferior a la DAPT estándar en términos de MACCE

N° en riesgo
DAPT estándar (compleja)
608
605
603
598
590
588
586
582
577
573
569
568
DAPT abreviada (compleja)
588
582
580
578
573
570
567
564
560
553
549
543
DAPT estándar (no compleja)
1676
1666
1656
1646
1637
1626
1612
1601
1584
1576
1568
1560
DAPT abreviada (no compleja)
1707
1693
1686
1674
1668
1651
1642
1635
1624
1618
1611
1598

Sangrado mayor o clínicamente relevante no mayor

La DAPT abreviada es superior a la DAPT estándar en términos de hemorragia

N° en riesgo
DAPT estándar (compleja)
608
590
580
575
569
567
561
551
544
538
535
DAPT abreviada (compleja)
588
582
578
577
573
565
563
554
548
543
536
DAPT estándar (no compleja)
1676
1630
1606
1591
1578
1555
1533
1509
1491
1477
1464
DAPT abreviada (no compleja)
1707
1687
1671
1646
1629
1608
1598
1576
1569
1559
1542

Limitaciones del ensayo

  • Estudio abierto
  • La aleatorización no se estratificó en función de la complejidad de la ICP. Es notable la ausencia de una definición universalmente aceptada de la ICP compleja.
  • Los resultados pueden no aplicarse a pacientes no tratados con stents UltimasterTM de polímero biodegradable liberadores de sirolimus.
  • El tipo de monoterapia después de interrumpir la terapia antiplaquetaria doble fue a discreción de los médicos tratantes.

Puntos clave del subanálisis de ICP compleja de MASTER DAPT

El Dr. Pascal Vranckx, quien presentó los resultados del ensayo en las novedades de EuroPCR 2022, comparte los antecedentes, las principales conclusiones y los mensajes para llevar a casa.

Publicaciones sobre MASTER DAPT

Duration of Antiplatelet Therapy After Complex Percutaneous Coronary Intervention In Patients at High Bleeding Risk: a MASTER DAPT trial sub-analysis. Marco Valgimigli, M.D., Ph.D., et al. European Heart Journal. 2022 May 17;ehac284. doi: 10.1093/eurheartj/ehac284.

Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk. Marco Valgimigli, M.D., Ph.D et al. The New England Journal of Medicine, August 28, 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2108749

Exención de responsabilidad

El estudio MASTER DAPT está patrocinado por el Instituto Europeo de Investigación Cardiovascular (ECRI, Rotterdam, Países Bajos) y financiado con una beca de investigación restringida de Terumo Europe. El estudio está gestionado por CRO globales y un grupo de gestión de datos (CERC, París, Francia, Cardialysis, Rotterdam, Países Bajos, CV quest. Co. Ltd., Tokio, Japón y CTU, Bern, Suiza).

Información sobre eventos, congresos y seminarios web

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