MASTER DAPT
Subanálisis de ICP
compleja
Diseño del ensayo
Ensayo MASTER DAPT
Definición de ICP compleja
Características del procedimiento: Criterios de ICP compleja
| Todos los pacientesN=4579 | DAPT abreviadaN=2295 | DAPT estándarN=2284 | |
|---|---|---|---|
| ICP compleja (Giustino) (sí) | n=4579, 1196 (26%) | n=2295, 588 (26%) | n=2284, 608 (27%) |
| N° de criterios de ICP compleja | n=4579, | n=2295, | n=2284, |
| 0 | 3383 (74%) | 1707 (74%) | 1676 (73%) |
| 1 | 397 (9%) | 194 (8%) | 203 (9%) |
| 2 | 349 (8%) | 172 (7%) | 177 (8%) |
| 3 | 254 (6%) | 125 (5%) | 129 (6%) |
| 4 | 154 (3%) | 79 (3%) | 75 (3%) |
| 5 | 37 (1%) | 15 (1%) | 22 (1%) |
| 6 | 5 (0%) | 3 (0%) | 2 (0%) |
| Colocación de stent de bifurcación o trifurcación con dos o más stents | n=4579, 184 (4%) | n=2295, 83 (4%) | n=2284, 101 (4%) |
| Oclusión total crónica (≥3 meses o desconocida) | n=4579, 214 (5%) | n=2295, 102 (4%) | n=2284, 112 (5%) |
| 3 vasos tratados | n=4579, 190 (4%) | n=2295, 96 (4%) | n=2284, 94 (4%) |
| 3 stents o más implantados | n=4579, 860 (19%) | n=2295, 429 (19%) | n=2284, 431 (19%) |
| 3 lesiones o más tratadas | n=4579, 439 (10%) | n=2295, 213 (9%) | n=2284, 226 (10%) |
| Longitud total de stents >60 mm | n=4579, 801 (17%) | n=2295, 399 (17%) | n=2284, 402 (18%) |
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Criterios de valoración primarios de MASTER DAPT
El estudio MASTER DAPT tuvo tres criterios de valoración primarios.
Eventos clínicos adversos netos (NACE) definidos como un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor.
Eventos adversos cardiacos y cerebrovasculares mayores (MACCE), definidos como un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor.
Hemorragia mayor o clínicamente relevante no mayor (MCB), definida como hemorragia BARC 2, 3 o 5.
Conclusión
En pacientes con HBR que se habían sometido a la implantación del stent UltimasterTM, independientemente de la complejidad de la ICP, la interrupción de la DAPT a una mediana de 34 días en comparación con la continuación del tratamiento durante una mediana de 193 días después de la ICP se asoció consistentemente con:
- Tasas similares de eventos clínicos adversos netos (NACE) y eventos adversos cardíacos o cerebrales mayores (MACCE)
- Una tasa más baja de hemorragias mayores o clínicamente relevantes no mayores
Resultados del ensayo
NACE
La DAPT abreviada no es inferior a la DAPT estándar en términos de NACE
- N° en riesgo
- DAPT estándar (compleja)
- 608
- 599
- 595
- 590
- 583
- 577
- 574
- 569
- 563
- 558
- 555
- DAPT abreviada (compleja)
- 588
- 582
- 580
- 578
- 573
- 564
- 561
- 555
- 548
- 542
- 537
- DAPT estándar (no compleja)
- 1676
- 1656
- 1643
- 1629
- 1621
- 1787
- 1574
- 1557
- 1548
- 1537
- 1529
- DAPT abreviada (no compleja)
- 1707
- 1691
- 1682
- 1663
- 1631
- 1622
- 1614
- 1597
- 1590
- 1584
- 1571
MACCE
La DAPT abreviada no es inferior a la DAPT estándar en términos de MACCE
- N° en riesgo
- DAPT estándar (compleja)
- 608
- 605
- 603
- 598
- 590
- 588
- 586
- 582
- 577
- 573
- 569
- 568
- DAPT abreviada (compleja)
- 588
- 582
- 580
- 578
- 573
- 570
- 567
- 564
- 560
- 553
- 549
- 543
- DAPT estándar (no compleja)
- 1676
- 1666
- 1656
- 1646
- 1637
- 1626
- 1612
- 1601
- 1584
- 1576
- 1568
- 1560
- DAPT abreviada (no compleja)
- 1707
- 1693
- 1686
- 1674
- 1668
- 1651
- 1642
- 1635
- 1624
- 1618
- 1611
- 1598
Sangrado mayor o clínicamente relevante no mayor
La DAPT abreviada es superior a la DAPT estándar en términos de hemorragia
- N° en riesgo
- DAPT estándar (compleja)
- 608
- 590
- 580
- 575
- 569
- 567
- 561
- 551
- 544
- 538
- 535
- DAPT abreviada (compleja)
- 588
- 582
- 578
- 577
- 573
- 565
- 563
- 554
- 548
- 543
- 536
- DAPT estándar (no compleja)
- 1676
- 1630
- 1606
- 1591
- 1578
- 1555
- 1533
- 1509
- 1491
- 1477
- 1464
- DAPT abreviada (no compleja)
- 1707
- 1687
- 1671
- 1646
- 1629
- 1608
- 1598
- 1576
- 1569
- 1559
- 1542
Limitaciones del ensayo
- Estudio abierto
- La aleatorización no se estratificó en función de la complejidad de la ICP. Es notable la ausencia de una definición universalmente aceptada de la ICP compleja.
- Los resultados pueden no aplicarse a pacientes no tratados con stents UltimasterTM de polímero biodegradable liberadores de sirolimus.
- El tipo de monoterapia después de interrumpir la terapia antiplaquetaria doble fue a discreción de los médicos tratantes.
Puntos clave del subanálisis de ICP compleja de MASTER DAPT
El Dr. Pascal Vranckx, quien presentó los resultados del ensayo en las novedades de EuroPCR 2022, comparte los antecedentes, las principales conclusiones y los mensajes para llevar a casa.
Publicaciones sobre MASTER DAPT
Duration of Antiplatelet Therapy After Complex Percutaneous Coronary Intervention In Patients at High Bleeding Risk: a MASTER DAPT trial sub-analysis. Marco Valgimigli, M.D., Ph.D., et al. European Heart Journal. 2022 May 17;ehac284. doi: 10.1093/eurheartj/ehac284.
Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk. Marco Valgimigli, M.D., Ph.D et al. The New England Journal of Medicine, August 28, 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2108749
Datos clínicos relacionados
Exención de responsabilidad
El estudio MASTER DAPT está patrocinado por el Instituto Europeo de Investigación Cardiovascular (ECRI, Rotterdam, Países Bajos) y financiado con una beca de investigación restringida de Terumo Europe. El estudio está gestionado por CRO globales y un grupo de gestión de datos (CERC, París, Francia, Cardialysis, Rotterdam, Países Bajos, CV quest. Co. Ltd., Tokio, Japón y CTU, Bern, Suiza).
Información sobre eventos, congresos y seminarios web
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