CENTURY II
Enfermedad multivaso
Características
- Este estudio revela que, a lo largo del período de seguimiento de 5 años, el stent Ultimaster de polímero biorreabsorbible liberador de sirolimus (BP-SES), muestra un perfil de seguridad y eficacia a largo plazo similar al del stent Xience de polímero permanente liberador de everolimus (PP-EES), en el tratamiento de pacientes con enfermedad multivaso.
Resultados clínicos de 5 años
Diseño de estudio
Antecedentes del paciente
| BP-SES n=225 |
PP-EES n=231 |
p Value | |
|---|---|---|---|
| Edad, años | 65.8±10.4 | 66.9±11.3 | .31 |
| Sexo masculino | 77.8 | 84.0 | .09 |
| Índice de masa corporal, kg/m2 | 27.3±4.2 | 26.8±4.2 | .27 |
| Isquemia silenciosa | 16.4 | 16.5 | .99 |
| Angina estable | 48.9 | 42.9 | .20 |
| Angina inestable | 12 | 9.1 | .31 |
| STEMI | 4.9 | 7.4 | .27 |
| NSTEMI | 17.8 | 24.2 | .09 |
| Diabetes mellitus, IDDM NIDDM |
37.3 21.4 78.6 |
33.3 18.2 81.8 |
.37 .61 .61 |
| Dislipidemia | 71.0 | 71.1 | .99 |
| Hipertensión | 74.1 | 71.2 | .49 |
| Fumador | 19.6 | 24.3 | .23 |
| Exfumador | 48.9 | 37.6 | .02 |
| Insuficiencia renal | 4.0 | 3.0 | .57 |
| Historia familiar de enfermedad coronaria | 31.9 | 32.9 | .83 |
| Historial de PCI | 44.4 | 40.3 | .37 |
| Historial de CABG | 7.1 | 6.5 | .79 |
| Historial de MI | 31.1 | 32.5 | .76 |
| Índice de comorbilidad de Charlson | 1.5±1.8 | 1.3±1.6 | .39 |
| Vasos enfermos (incluyendo LM) | 2.3±0.5 | 2.3±0.5 | .16 |
| Número de vasos enfermos (incluyendo LM) 2 3 4 |
75.1 23.6 1.3 |
69.3 28.6 2.2 |
.15 |
| Vasos tratados | 1.4±0.5 | 1.4±0.6 | .87 |
| Número de vasos tratados 1 2 3 |
59.6 39.1 1.3 |
59.3 38.1 2.6 |
.76 |
| Puntaje SYNTAX | 12.7±8.7 | 12.3±7.6 | .91 |
| BP-SES N patients 225 N lesions364 |
PP-EES N patients 231 N lesions 374 |
p Value | |
|---|---|---|---|
| Lesiones detectadas | 3.1±1.5 | 3.1±1.3 | .57 |
| Lesiones tratadas | 1.6±0.8 | 1.6±0.8 | .93 |
| Ubicación de las lesiones RCA LAD CFX LM Injerto |
30.5 37.9 28.3 2.5 0.8 |
32.4 34.2 30.8 2.4 0.3 |
.80 |
| Ostial | 7.5 | 9.9 | .24 |
| Calcificación Ninguna/Leve Moderada Severa |
76.2 16.1 7.8 |
81.8 11.6 6.6 |
.32 |
| Trombo presente | 3.7 | 3.9 | .93 |
| Bifurcación | 14.8 | 10.7 | .09 |
| OCT | 2.2 | 0.3 | .02 |
| Clasificación ACC/AHA A B1 B2 C |
3.5 12.1 48.9 35.6 |
2.8 16.9 49.7 30.7 |
.14 |
| Sitio de acceso Radial Femoral Braquial |
69.8 28.9 1.3 |
68.4 30.3 1.3 |
.77 |
| Dilatación previa | 76.1 | 76.2 | .97 |
| Dilatación posterior | 51 | 49.5 | .68 |
| Stents implantados por paciente | 1.9±1.0 | 2.0±1.1 | .30 |
| Total de stents implantados Longitud por paciente, mm |
36.5±20.1 |
37.5±22.4 |
.93 |
| Tasa de éxito por stent | 98.3 | 99.4 | .15 |
| Éxito del procedimiento | 97.3 | 97.8 | .73 |
Nota. Los valores representan la media + SD o el % de cálculo por paciente o por lesión.
Abreviaturas: ACC/AHA: Colegio de Cardiología de los Estados Unidos/Asociación Estadounidense del Corazón. CFX: arteria coronaria circunfleja izquierda. OCT: oclusión total crónica. LAD: arteria coronaria descendente anterior izquierda. LM: tronco principal de arteria coronaria izquierda. RCA: arteria coronaria derecha.
Nota. Los valores representan la media + SD o el % de cálculo por paciente o por lesión.
Abreviaturas: ACC/AHA: Colegio de Cardiología de los Estados Unidos/Asociación Estadounidense del Corazón. CFX: arteria coronaria circunfleja izquierda. OCT: oclusión total crónica. LAD: arteria coronaria descendente anterior izquierda. LM: tronco principal de arteria coronaria izquierda. RCA: arteria coronaria derecha.
Referencias
Andrés Iñiguez et al, Comparison of long-term clinical outcomes in multivessel coronary artery disease patients treated either with bioresoarbable polymer sirolimus-eluting stent or permanent polymer everolimus-eluting stent: 5-year results of the CENTURY II randomized clinical trial, Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb;95(2):175-184.
