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Clinical Evidence
CENTURY II : Subgrupo de bifurcación
CENTURY II : Enfermedad multivaso
CENTURY II : Población Total
DISCOVERY 1TO3
e- Ultimaster: Subgrupo de Bifurcación
e- Ultimaster: Subgrupo Tronco principal
e- Ultimaster: Población total
MASTER DAPT
MODEL U-SES

CENTURY II
Enfermedad multivaso

Característica

  • Este estudio revela que, a lo largo del período de seguimiento de 5 años, el stent Ultimaster de polímero biorreabsorbible liberador de sirolimus (BP-SES), muestra un perfil de seguridad y eficacia a largo plazo similar al del stent Xience de polímero permanente liberador de everolimus (PP-EES), en el tratamiento de pacientes con enfermedad multivaso.

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Resultados clínicos de 5 años

Diseño de estudio

Antecedentes del paciente

BP-SES
n=225
PP-EES
n=231
p Value
Edad, años 65.8±10.4 66.9±11.3 .31
Sexo masculino 77.8 84.0 .09
Índice de masa corporal, kg/m2

27.3±4.2 26.8±4.2 .27
Isquemia silenciosa 16.4 16.5 .99
Angina estable 48.9 42.9 .20
Angina inestable 12 9.1 .31
STEMI 4.9 7.4 .27
NSTEMI 17.8 24.2 .09
Diabetes mellitus,
  IDDM
  NIDDM
37.3
21.4
78.6
33.3
18.2
81.8
.37
.61
.61
Dislipidemia 71.0 71.1 .99
Hipertensión 74.1 71.2 .49
Fumador 19.6 24.3 .23
Exfumador 48.9 37.6 .02
Insuficiencia renal 4.0 3.0 .57
Historia familiar de enfermedad coronaria 31.9 32.9 .83
Historial de PCI 44.4 40.3 .37
Historial de CABG 7.1 6.5 .79
Historial de MI 31.1 32.5 .76
Índice de comorbilidad de Charlson 1.5±1.8 1.3±1.6 .39
Vasos enfermos (incluyendo LM) 2.3±0.5 2.3±0.5 .16
Número de vasos enfermos (incluyendo LM)
  2
  3
  4


75.1
23.6
1.3


69.3
28.6
2.2
.15
Vasos tratados 1.4±0.5 1.4±0.6 .87
Número de vasos tratados
  1
  2
  3

59.6
39.1
1.3

59.3
38.1
2.6
.76
Puntaje SYNTAX 12.7±8.7 12.3±7.6 .91
BP-SES
N patients 225
N lesions364
PP-EES
N patients 231
N lesions 374
p Value
Lesiones detectadas 3.1±1.5 3.1±1.3 .57
Lesiones tratadas 1.6±0.8 1.6±0.8 .93
Ubicación de las lesiones
  RCA
  LAD
  CFX
  LM
  Injerto

30.5
37.9
28.3
2.5
0.8

32.4
34.2
30.8
2.4
0.3
.80
Ostial 7.5 9.9 .24
Calcificación
  Ninguna/Leve
  Moderada
   Severa

76.2
16.1
7.8

81.8
11.6
6.6
.32
Trombo presente 3.7 3.9 .93
Bifurcación 14.8 10.7 .09
OCT 2.2 0.3 .02
Clasificación ACC/AHA
  A
  B1
  B2
  C

3.5
12.1
48.9
35.6

2.8
16.9
49.7
30.7
.14
Sitio de acceso
  Radial
  Femoral
  Braquial

69.8
28.9
1.3

68.4
30.3
1.3
.77
Dilatación previa 76.1 76.2 .97
Dilatación posterior 51 49.5 .68
Stents implantados por paciente 1.9±1.0 2.0±1.1 .30
Total de stents implantados
Longitud por paciente, mm
36.5±20.1
37.5±22.4
.93
Tasa de éxito por stent 98.3 99.4 .15
Éxito del procedimiento 97.3 97.8 .73

Nota. Los valores representan la media + SD o el % de cálculo por paciente o por lesión.
Abreviaturas: ACC/AHA: Colegio de Cardiología de los Estados Unidos/Asociación Estadounidense del Corazón. CFX: arteria coronaria circunfleja izquierda. OCT: oclusión total crónica. LAD: arteria coronaria descendente anterior izquierda. LM: tronco principal de arteria coronaria izquierda. RCA: arteria coronaria derecha.

Nota. Los valores representan la media + SD o el % de cálculo por paciente o por lesión.
Abreviaturas: ACC/AHA: Colegio de Cardiología de los Estados Unidos/Asociación Estadounidense del Corazón. CFX: arteria coronaria circunfleja izquierda. OCT: oclusión total crónica. LAD: arteria coronaria descendente anterior izquierda. LM: tronco principal de arteria coronaria izquierda. RCA: arteria coronaria derecha.

Referencias

Andrés Iñiguez et al, Comparison of long-term clinical outcomes in multivessel coronary artery disease patients treated either with bioresoarbable polymer sirolimus-eluting stent or permanent polymer everolimus-eluting stent: 5-year results of the CENTURY II randomized clinical trial, Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb;95(2):175-184.

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