MODEL U-SES
Características
- El ensayo MODEL U-SES demostró que la DAPT de 3 meses no era inferior a la cohorte ajustada de DAPT prolongada después de la implantación de BP-SES en los eventos adversos clínicos netos.
- La monoterapia con inhibidores de P2Y12 fue casi equivalente a la monoterapia con aspirina después de 3 meses en términos de hemorragias y eventos trombóticos.
Análisis de referencia: eficacia y seguridad
Análisis de puntos de referencia a los 90 días:
Muerte cardiovascular, IM, ictus y ST
Con ajuste de puntación de propensión
Análisis de puntos de referencia a los 90 días:
Sangrado (BARC 3 o 5)
Con ajuste de puntación de propensión
Comparación de la terapia antiplaquetaria única: inhibidores del receptor de aspirina y P2Y12
Análisis de puntos de referencia a los 90 días:
Muerte cardiovascular, IM, ictus y ST
Con análisis IPTW
Análisis de puntos de referencia a los 90 días:
Sangrado (BARC 3 o 5)
Con análisis IPTW
Diseño de estudio
Comparación de antecedentes de pacientes con control histórico
| MODEL U-SES (n=1,695) | CENTURY II (n=549) | p-Value | |
|---|---|---|---|
| Edad, años | 69.7 10.6 | 65.3 10.5 | < 0.001 |
| Edad >75 años | 36.2% | 19.7% | < 0.001 |
| Sexo masculino | 76.8% | 78.5% | 0.41 |
| Índice de masa corporal, kg/m | 24.313.5 | 27.0 4.1 | < 0.001 |
| Diabetes | 39.3% | 32.2% | 0.003 |
| Hipertensión | 79.9% | 73.7% | 0.002 |
| Fumador | 21.7% | 22.4% | 0.72 |
| CKD severo | 13.0% | 4.0% | < 0.001 |
| Hemodiálisis | 5.3% | 2.0% | 0.001 |
| Embolia previa | 10.4% | 3.8% | < 0.001 |
| Falla cardiaca | 27.2% | 29.3% | 0.35 |
| Enfermedad vascular periférica | 6.7% | 9.7% | 0.03 |
Referencia
Ken Kozuma, 3-month discontinuation of dual antiplatelet therapy after bioresorbable polymer sirolimus-eluting stent implantation: MODELO U-SES estudio presentado en TCT 2018
