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Clinical Evidence
CENTURY II : Subgrupo de bifurcación
CENTURY II : Enfermedad multivaso
CENTURY II : Población Total
DISCOVERY 1TO3
e- Ultimaster: Subgrupo de Bifurcación
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MASTER DAPT
MODEL U-SES

MODEL U-SES

Característica

  • El ensayo MODEL U-SES demostró que la DAPT de 3 meses no era inferior a la cohorte ajustada de DAPT prolongada después de la implantación de BP-SES en los eventos adversos clínicos netos.
  • La monoterapia con inhibidores de P2Y12 fue casi equivalente a la monoterapia con aspirina después de 3 meses en términos de hemorragias y eventos trombóticos.

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Análisis de referencia: eficacia y seguridad

Análisis de puntos de referencia a los 90 días:
Muerte cardiovascular, IM, ictus y ST

Con ajuste de puntación de propensión

Análisis de puntos de referencia a los 90 días:
Sangrado (BARC 3 o 5)

Con ajuste de puntación de propensión

Comparación de la terapia antiplaquetaria única: inhibidores del receptor de aspirina y P2Y12

Análisis de puntos de referencia a los 90 días:
Muerte cardiovascular, IM, ictus y ST

Con análisis IPTW

Análisis de puntos de referencia a los 90 días:
Sangrado (BARC 3 o 5)

Con análisis IPTW

Diseño de estudio

Comparación de antecedentes de pacientes con control histórico

MODEL U-SES (n=1,695) CENTURY II (n=549) p-Value
Edad, años 69.7 10.6 65.3 10.5 < 0.001
Edad >75 años 36.2% 19.7% < 0.001
Sexo masculino 76.8% 78.5% 0.41
Índice de masa corporal, kg/m 24.313.5 27.0 4.1 < 0.001
Diabetes 39.3% 32.2% 0.003
Hipertensión 79.9% 73.7% 0.002
Fumador 21.7% 22.4% 0.72
CKD severo 13.0% 4.0% < 0.001
Hemodiálisis 5.3% 2.0% 0.001
Embolia previa 10.4% 3.8% < 0.001
Falla cardiaca 27.2% 29.3% 0.35
Enfermedad vascular periférica 6.7% 9.7% 0.03

Referencia

Ken Kozuma, 3-month discontinuation of dual antiplatelet therapy after bioresorbable polymer sirolimus-eluting stent implantation: MODELO U-SES estudio presentado en TCT 2018

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