Características
CONFIABLE
Polímero Biodegradable
RESUMEN
- Sección1
- El BP-DES más estudiado con más de 50,000 pacientes en todo el mundo.
- Sección2
- El registro BP-DES más grande del mundo real muestra un desempeño clínico favorable.
- Sección3
- La empresa creadora del BP-DES con la historia más amplia
El BP-DES más estudiado con más de 50,000 pacientes en todo el mundo1-2
Ultimaster ha sido estudiado en todo el mundo con más de 50.000 pacientes en investigaciones patrocinadas por Terumo y por investigadores. Los programas clínicos han demostrado sistemáticamente la eficacia y seguridad favorables de Ultimaster incluso en lesiones complejas.
| TCD- 10023PK |
CENTURY | CENTURY II | MASTER | DISCOVERY 1TO3 |
CENTURY JSV |
e-Ultimaster | MASTER DAPT |
COLOR | ULISS | Registro SCC |
SCAAR | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Número de pacientes |
22 | 105 | 1123 | 500 | 60 | 70 | 37.198 | 4300 | 388 | 1.66 | 1.727 | 3.253 |
| Diseño | Farmacocinética de un solo brazo | Primer estudio en humanos, de un solo brazo | Aleatorizado 1:1 en comparación con Xience | Aleatorizado 3:1 en comparación con BMS en pacientes con STEMI | De un solo brazo, pacientes con enfermedad multivascular | De un solo brazo, pacientes que requieren stents de 2.25 mm de diámetro | De un solo brazo, para todos los participantes, uso en el mundo real | DAPT corto en comparación con el prolongado iniciado por el investigador, aleatorizado | Ensayo de PCI radial de gran calibre complejado, aleatorizado, iniciado por investigador | Estudio multicéntrico de un solo brazo, para todos los participantes | Estudio de un solo brazo, para todos los participantes, un solo centro | Registro multicéntrico en Suecia |
| Resultados primarios | Concentración de Sirolimus en muestras de sangre periférica 28 días después de la implantación del Ultimaster | Pérdida tardía a los 6 meses | Libre de TLF a los 9 meses | Seguridad al mes, eficacia a los 6 meses, seguridad y eficacia a los 12 meses | Cobertura de puntal OFDI a los 3 meses | Libre de MACE a los 9 meses | TLF a 1 año | NACE, MACCE, MCB a los 11 meses (12 meses después de la ICP índice) | Sangrado BARC o complicación vascular relacionada con el sitio de acceso | TLF, TLR y variable de resultado combinada de muerte cardíaca, TV-MI | TLR, TLF y MACE | ST, tasa de reestenosis |
| Etapa | Publicado y completado | Publicado y completado | Publicado y completado | Publicado y completado | Publicado y completado | Publicado y completado | Completado y aceptado para su publicación | Inscripción, protocolo publicado | Inscripción | Publicado y completado | Publicado y completado | Inscripción |
El registro BP-DES más grande del mundo real muestra un desempeño clínico favorable3
e-Ultimaster es un registro de un solo brazo y del mundo real en el que se han inscrito más de 37.198 pacientes. El subestudio muestra el rendimiento favorable de Ultimaster en el grupo de pacientes que incluye a los pacientes con lesiones complejas como la lesión de bifurcación, el TPI (Tonco Principal Izquierdo), la OCT (Oclusión crónica total) y la Enfermedad multivaso
Resultado final presentado en el PCR e-course2020.
Resultados clínicos a 1 año
La empresa BP-DES con la historia más amplia4
Terumo lanzó el primer DES de polímero biodegradable del mundo en 2008. Ultimaster es el segundo BP-DES de Terumo con un diseño flexible de strut delgado que contribuye a la permeabilidad a largo plazo desarrollado por la nueva tecnología de polímero biodegradable.
Referencias
DISEÑADO POR PIONEROS DEL TRI
Resumen
- Sección1
- – Liberación segura en TRI
- Sección2
- - Características del producto
- Sección3
- – Punta innovadora
- Sección4
- - Diseño flexible de stent
- Sección5
- - Tecnología avanzada del eje con tecnología
tradicional de Terumo
Liberación segura en TRI
Buena fuerza de transmisión incluso cuando el catéter guía no proporciona suficiente apoyo1.
Ultimaster está diseñado para facilitar su liberación en TRI. En TRI, el catéter guía a veces no proporciona suficiente soporte, lo que conlleva a la desconexión del catéter guía en el tratamiento de lesiones complejas. El soporte que brinda Ultimaster no sólo facilita su liberación en casos desafiantes, sino que también toma en cuenta su preocupación por sus pacientes.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Terumo, pionero de la TRI, ha contribuido al desarrollo de muchos productos diseñados para la TRI. Ultimaster es también un dispositivo dedicado a la TRI que tiene puntas innovadoras, diseño de stent flexible y tecnología de eje avanzada con el tradicional revestimiento hidrofílico de Terumo.
Punta innovadora
Terumo desarrolló una punta innovadora dedicada a la entrega de stents liberadores de fármacos. La punta convencional se diseñó tomando como referencia el balón de angioplastia coronaria. Terumo desarrolló una nueva punta dedicada a los DES desde cero. La nueva punta redondeada y duradera minimiza el espacio libre entre la punta y la guía.
Diseño flexible del stent
El diseño del stent es sencillo y bioinspirado, con el sentido práctico de la belleza. Este diseño de stent permite maximizar todo el stent desde el borde distal hasta el borde proximal. La flexibilidad maximizada permite una buena navegabilidad, especialmente en la liberación del stent en el tratamiento de lesiones complejas.
Tecnología avanzada del eje con tecnología TERUMO tradicional
Ultimaster se desarrolló aplicando tanto la tecnología avanzada utilizada para el eje del balón PTCA de Terumo como la tecnología tradicional de revestimiento hidrofílico utilizada para la guía de Terumo. Estas tecnologías mejoran la capacidad de empuje y la navegabilidad en condiciones desafiantes, como la TRI, en la que el apoyo de un catéter guía no es suficiente.
Referencias
Excelencia en bifurcación
0% muerte cardiaca
Seguimiento de 5 años en el subestudio de bifurcación1
2.5% TLF
Seguimiento de 5 años en la bifurcación verdadera
Descripción general
- Sección1
- Intervalo de sobre expansión más amplio.
- Sección2
- Acceso sin complicaciones a las ramas laterales gracias a un diseño de celda abierta más grande.
- Sección3
- Tecnología de recubrimiento de gradiente abluminal que garantiza la integridad del polímero.
Intervalo de sobre expansión más amplio
Φ3.0 ~ 4.0mm DES se usa generalmente para la colocación de stents en TPI (Tronco Principal Izquierdo) 2. Ultimaster cuenta con una longitud de corona total más larga, lo que permite un intervalo de sobre expansión más amplio.
Límite de sobreexpansión3
Longitud total de la corona comparada con los principales diseños de stents liberadores de medicamentos4
Acceso sin complicaciones a las ramas laterales mediante un diseño de celda abierta más grande
El acceso a la rama lateral es un parámetro clave para la selección del stent en el tratamiento de la lesión de bifurcación5. Ultimaster tiene un diseño de celda abierta uniforme con el mayor tamaño de celda que permite un acceso suave a la rama lateral.
Comparación del tamaño de las celdas entre los principales diseños de stents liberadores de fármacos6
Tecnología de recubrimiento de gradiente abluminal que garantiza la integridad del polímero
Nuestros productos se fabrican prestando atención a los detalles. No hay recubrimiento de medicamento sobre la plataforma del stent en la que se concentra una gran tensión cuando el stent se sobreexpande. Ultimaster mantiene la integridad del polímero incluso cuando el stent se expande hasta el diámetro máximo.
Integridad del polímero en el diámetro máximo7
