TERUMO INTERVENTIONAL SYSTEMS

Telumo Gloabal
Ultimaster™
Ultimaster™ Tansei™
Contacto
EMEA
Asia-Pacífico
América Latina
Clinical Evidence
CENTURY II : Subgrupo de bifurcación
CENTURY II : Enfermedad multivaso
CENTURY II : Población Total
DISCOVERY 1TO3
e- Ultimaster: Subgrupo de Bifurcación
e- Ultimaster: Subgrupo Tronco principal
e- Ultimaster: Población total
MASTER DAPT
MODEL U-SES

Características

CONFIABLE
Polímero Biodegradable

RESUMEN

Sección1
El BP-DES más estudiado con más de 50,000 pacientes en todo el mundo.
Sección2
El registro BP-DES más grande del mundo real muestra un desempeño clínico favorable.
Sección3
La empresa creadora del BP-DES con la historia más amplia

El BP-DES más estudiado con más de 50,000 pacientes en todo el mundo1-2

Ultimaster ha sido estudiado en todo el mundo con más de 50.000 pacientes en investigaciones patrocinadas por Terumo y por investigadores. Los programas clínicos han demostrado sistemáticamente la eficacia y seguridad favorables de Ultimaster incluso en lesiones complejas.

TCD-
10023PK
CENTURY CENTURY II MASTER DISCOVERY
1TO3
CENTURY
JSV
e-Ultimaster MASTER
DAPT
COLOR ULISS Registro
SCC
SCAAR
Número
de pacientes
22 105 1123 500 60 70 37.198 4300 388 1.66 1.727 3.253
Diseño Farmacocinética de un solo brazo Primer estudio en humanos, de un solo brazo Aleatorizado 1:1 en comparación con Xience Aleatorizado 3:1 en comparación con BMS en pacientes con STEMI De un solo brazo, pacientes con enfermedad multivascular De un solo brazo, pacientes que requieren stents de 2.25 mm de diámetro De un solo brazo, para todos los participantes, uso en el mundo real DAPT corto en comparación con el prolongado iniciado por el investigador, aleatorizado Ensayo de PCI radial de gran calibre complejado, aleatorizado, iniciado por investigador Estudio multicéntrico de un solo brazo, para todos los participantes Estudio de un solo brazo, para todos los participantes, un solo centro Registro multicéntrico en Suecia
Resultados primarios Concentración de Sirolimus en muestras de sangre periférica 28 días después de la implantación del Ultimaster Pérdida tardía a los 6 meses Libre de TLF a los 9 meses Seguridad al mes, eficacia a los 6 meses, seguridad y eficacia a los 12 meses Cobertura de puntal OFDI a los 3 meses Libre de MACE a los 9 meses TLF a 1 año NACE, MACCE, MCB a los 11 meses (12 meses después de la ICP índice) Sangrado BARC o complicación vascular relacionada con el sitio de acceso TLF, TLR y variable de resultado combinada de muerte cardíaca, TV-MI TLR, TLF y MACE ST, tasa de reestenosis
Etapa Publicado y completado Publicado y completado Publicado y completado Publicado y completado Publicado y completado Publicado y completado Completado y aceptado para su publicación Inscripción, protocolo publicado Inscripción Publicado y completado Publicado y completado Inscripción

El registro BP-DES más grande del mundo real muestra un desempeño clínico favorable3

e-Ultimaster es un registro de un solo brazo y del mundo real en el que se han inscrito más de 37.198 pacientes. El subestudio muestra el rendimiento favorable de Ultimaster en el grupo de pacientes que incluye a los pacientes con lesiones complejas como la lesión de bifurcación, el TPI (Tonco Principal Izquierdo), la OCT (Oclusión crónica total) y la Enfermedad multivaso

37,198 patients

Resultado final presentado en el PCR e-course2020.

e-Ultimaster registry
Study enrollment completed,Follow-up ongoing
>37,198 patients enrollede-Ultimaster registry
Study enrollment completed,Follow-up ongoing
>37,198 patients enrolled

Resultados clínicos a 1 año

Clinical outcomes at 1 yearClinical outcomes at 1 year

La empresa BP-DES con la historia más amplia4

Terumo lanzó el primer DES de polímero biodegradable del mundo en 2008. Ultimaster es el segundo BP-DES de Terumo con un diseño flexible de strut delgado que contribuye a la permeabilidad a largo plazo desarrollado por la nueva tecnología de polímero biodegradable.

2008 Nobori The world’s first biodegradable polymer drug eluting stent 2011 Orsiro Biotronik 2012 Synergy Boston scientific 2014 Ultimaster2008 Nobori The world’s first biodegradable polymer drug eluting stent 2011 Orsiro Biotronik 2012 Synergy Boston scientific 2014 Ultimaster

Referencias

DISEÑADO POR PIONEROS DEL TRI

Resumen

Sección1
– Liberación segura en TRI
Sección2
- Características del producto
Sección3
– Punta innovadora
Sección4
- Diseño flexible de stent
Sección5
- Tecnología avanzada del eje con tecnología
tradicional de Terumo

Liberación segura en TRI

Buena fuerza de transmisión incluso cuando el catéter guía no proporciona suficiente apoyo1.

Ultimaster está diseñado para facilitar su liberación en TRI. En TRI, el catéter guía a veces no proporciona suficiente soporte, lo que conlleva a la desconexión del catéter guía en el tratamiento de lesiones complejas. El soporte que brinda Ultimaster no sólo facilita su liberación en casos desafiantes, sino que también toma en cuenta su preocupación por sus pacientes.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Terumo, pionero de la TRI, ha contribuido al desarrollo de muchos productos diseñados para la TRI. Ultimaster es también un dispositivo dedicado a la TRI que tiene puntas innovadoras, diseño de stent flexible y tecnología de eje avanzada con el tradicional revestimiento hidrofílico de Terumo.

Punta innovadora

Terumo desarrolló una punta innovadora dedicada a la entrega de stents liberadores de fármacos. La punta convencional se diseñó tomando como referencia el balón de angioplastia coronaria. Terumo desarrolló una nueva punta dedicada a los DES desde cero. La nueva punta redondeada y duradera minimiza el espacio libre entre la punta y la guía.

Diseño flexible del stent

El diseño del stent es sencillo y bioinspirado, con el sentido práctico de la belleza. Este diseño de stent permite maximizar todo el stent desde el borde distal hasta el borde proximal. La flexibilidad maximizada permite una buena navegabilidad, especialmente en la liberación del stent en el tratamiento de lesiones complejas.

Tecnología avanzada del eje con tecnología TERUMO tradicional

Ultimaster se desarrolló aplicando tanto la tecnología avanzada utilizada para el eje del balón PTCA de Terumo como la tecnología tradicional de revestimiento hidrofílico utilizada para la guía de Terumo. Estas tecnologías mejoran la capacidad de empuje y la navegabilidad en condiciones desafiantes, como la TRI, en la que el apoyo de un catéter guía no es suficiente.

Referencias

Excelencia en bifurcación

0% muerte cardiaca

Seguimiento de 5 años en el subestudio de bifurcación1

2.5% TLF

Seguimiento de 5 años en la bifurcación verdadera

Descripción general

Sección1
Intervalo de sobre expansión más amplio.
Sección2
Acceso sin complicaciones a las ramas laterales gracias a un diseño de celda abierta más grande.
Sección3
Tecnología de recubrimiento de gradiente abluminal que garantiza la integridad del polímero.

Intervalo de sobre expansión más amplio

Φ3.0 ~ 4.0mm DES se usa generalmente para la colocación de stents en TPI (Tronco Principal Izquierdo) 2. Ultimaster cuenta con una longitud de corona total más larga, lo que permite un intervalo de sobre expansión más amplio.

Límite de sobreexpansión3

Longitud total de la corona comparada con los principales diseños de stents liberadores de medicamentos4

Acceso sin complicaciones a las ramas laterales mediante un diseño de celda abierta más grande

El acceso a la rama lateral es un parámetro clave para la selección del stent en el tratamiento de la lesión de bifurcación5. Ultimaster tiene un diseño de celda abierta uniforme con el mayor tamaño de celda que permite un acceso suave a la rama lateral.

Comparación del tamaño de las celdas entre los principales diseños de stents liberadores de fármacos6

Tecnología de recubrimiento de gradiente abluminal que garantiza la integridad del polímero

Nuestros productos se fabrican prestando atención a los detalles. No hay recubrimiento de medicamento sobre la plataforma del stent en la que se concentra una gran tensión cuando el stent se sobreexpande. Ultimaster mantiene la integridad del polímero incluso cuando el stent se expande hasta el diámetro máximo.

Integridad del polímero en el diámetro máximo7

Referencias

Atención al cliente

En TERUMO, no solo entregamos productos médicos de calidad, también ofrecemos los recursos y el apoyo necesario para que éstos se utilicen en todo su potencial. Contáctanos para cualquier asistencia que puedas necesitar.