TERUMO INTERVENTIONAL SYSTEMS

Telumo Gloabal
Ultimaster™
Ultimaster™ Tansei™
Ultimaster nos Estudos Clínicos do Mundo Real

e-Ultimaster (população total)

CENTURY ll (população total)

Comprovação Clínica

Aprovado para 16 marcas CE, o DES Ultimaster possui dados dos estudos clínicos mais extensos, com mais de 50.000 pacientes incluídos em todo o mundo.1-3

Programa clínico principal

Ponto1Estudo Clínico MASTER DAPT: Ultimaster com terapia DAPT curta

Ponto2Registro e-Ultimaster: big data do mundo real

Ponto3Estudo Clínico CENTURY II: stent Ultimaster vs. Xience

MASTER DAPT

O maior estudo controlado, multicêntrico e randomizado sobre o uso da DAPT abreviada vs. curta com o stent Ultimaster.
Os resultados divulgados na ESC 2021 demonstraram que a DAPT curta é não-inferior à terapia padrão em relação a NACE e MACCE. Esses também resultaram em uma incidência menor de sangramento maior ou não-maior clinicamento relevante.4

Clique aqui para fazer o download de um resumo dos desfechos primários do estudo clínico MASTER DAPT.

Download do resumo

disclaimer

MASTER DAPT study is sponsored by the European Cardiovascular Research Institute (ECRI, Rotterdam, The Netherlands) and supported with a restricted research grant by Terumo Europe. The study is managed by global CROs and data management group (CERC, Paris, France, Cardialysis, Rotterdam, The Netherlands, CV quest. Co. Ltd., Tokyo, Japan and CTU, Bern, Switzerland).

e-Ultimaster

O e-Ultimaster é um dos maiores registros do mundo real com mais de 37.000 pacientes. Os resultados demonstraram que o Ultimaster é seguro e eficaz mesmo em casos complexos.
Múltiplas subanálises demonstraram excelentes resultados clínicos para pacientes com lesões na bifurcação, doença multivaso, e muito mais.5

Um Comitê de Eventos Clínicos independente revisou e adjudicou todos os eventos adversos graves relacionados ao desfecho

CENTURY II

O CENTURY II é um estudo clínico de não-inferioridade em grande escala, prospectivo, multicêntrico, randomizado, cego e controlado. O estudo comprova que o stent Ultimaster é não-inferior ao Xience, com segurança e eficácia comparáveis no acompanhamento de até cinco anos após a ICP.6

Visão Geral sobre o Estudo Clínico

> 50,000 pacientes incluídos nos programas clínicos Ultimaster.1-3

Nome do estudo Tipo de estudo Pacientes Desfecho Status Referência
TCD-10023PK Farmacocinética de braço único 20 Concentração do sirolimo após 28 dias Concluído Pubmed
CENTURY First-in-human de braço único 104 Perda tardia do lúmen após 6 meses FU de 5 anos concluído Pubmed/Presentation
CENTURY II Estudo clínico randomizado vs. Xience 1123 Ausência de falha da lesão alvo após 9 meses FU de 5 anos concluído Pubmed/Presentation
Bifurcation lesion Análise do subgrupo 194 - - Pubmed/Presentation
(Slide.18-19)
Doença Multivaso Análise do subgrupo 456 - - Pubmed
High risk ACS Análise do subgrupo 260 - - Pubmed
Long lesion Análise do subgrupo 110 - - Pubmed
Small vessel Análise do subgrupo 514 - - Pubmed
NSTEMI Análise do subgrupo 203 - - Presentation
Vascular response by OCT evaluation Análise do subgrupo 27 - - Pubmed
MASTER Estudo clínico randomizado vs. BMS (Kaname) 500 Segurança após 1 mês, eficácia após 6 meses, eficácia e segurança após 12 meses FU de 3 anos concluído Pubmed/Presentation
DISCOVERY 1TO3 Braço único 60 Cobertura da estrutura do stent após 3 meses FU de 1 anos concluído Pubmed
CENTURY JSV Braço único 70 MACE após 9 meses FU de 2 anos concluído Pubmed
e-Ultimaster Registro all-comers 37,198 Falha da lesão alvo após 1 ano FU de 1 ano concluído Presentation
LMT Análise do subgrupo 1,099 - - -
bifurcação Análise do subgrupo 4,395 - - Pubmed
Doença Multivaso Análise do subgrupo 16,267 - - Presentation
Complex PCI Análise do subgrupo 9,793 - - Pubmed
Proximal LAD Análise do subgrupo 5,452 - - Pubmed
CKD Análise do subgrupo 1,466 - - Pubmed
MECHANISM UM Registro multicêntrico de braço único 200 Resposta de recuperação vascular após 1 mês, 3 meses, e 12 meses FU de 1 anos concluído Pubmed
MODEL U-SES Registro multicêntrico de braço único 1500 Evento isquêmico e de sangramento após 12 meses FU de 1 anos concluído Pubmed
HBR Análise do subgrupo 1,695 - - Pubmed
OPTIMUM Registro multicêntrico de braço único 106 Índice de aposição do stent incompleta na OFDI após a implantação do stent Concluído Pubmed
Sapporo cardio vascular clinic report Registro centralizado all-comer 1727 TLR e TLF FU de 1 anos concluído Pubmed
ULISSE registry Registro multicêntrico de braço único 1,660 Falha da lesão alvo após 1 ano FU de 1 anos concluído Pubmed
AMI Análise do subgrupo 381 - - Pubmed
Diabetes Análise do subgrupo 485 - - Pubmed
Short DAPT Análise do subgrupo 82 - - Pubmed
MASTER DAPT Estudo clínico randomizado da DAPT de 1 mês vs. DAPT regular 4,300 NACE, MACCE e MCB após 11 meses Incluído Pubmed

Referência

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