MODEL U-SES
Características
- O ensaio MODELO U-SES demonstrou que DAPT de 3 meses era de não inferioridade para coorte ajustado de DAPT mais longo após a implantação de BP-SES em eventos clínicos adversos líquidos.
- A monoterapia de inibidor P2Y12 foi quase equivalente à monoterapia de Aspirina após 3 meses, em termos de eventos de sangramento e trombóticos.
Análise de marco: eficácia e segurança
Análise de marco em 90 dias:
morte cardiovascular, MI, derrame e ST
Com ajuste de pontuação de propensão
Análise de marco em 90 dias:
sangramento (BARC 3 ou 5)
Com ajuste de pontuação de propensão
Comparação de terapia anti-plaquetária simples: aspirina e inibidores de receptor P2Y12
Análise de marco em 90 dias:
morte cardiovascular, MI, derrame e ST
Com análise de IPTW
Análise de marco em 90 dias:
sangramento (BARC 3 ou 5)
Com análise de IPTW
Projeto de estudo
Comparação de histórico de paciente com controle de histórico
| MODEL U-SES (n=1,695) | CENTURY II (n=549) | p-Value | |
|---|---|---|---|
| Idade, anos | 69.7 10.6 | 65.3 10.5 | < 0.001 |
| Idade > 75 anos | 36.2% | 19.7% | < 0.001 |
| Gênero masculino | 76.8% | 78.5% | 0.41 |
| Índice de massa corporal, kg/m2 | 24.313.5 | 27.0 4.1 | < 0.001 |
| Diabete | 39.3% | 32.2% | 0.003 |
| Hipertensão | 79.9% | 73.7% | 0.002 |
| Fumante atual | 21.7% | 22.4% | 0.72 |
| CKD grave | 13.0% | 4.0% | < 0.001 |
| Hemodiálise | 5.3% | 2.0% | 0.001 |
| Derrame anterior | 10.4% | 3.8% | < 0.001 |
| Falha cardíaca | 27.2% | 29.3% | 0.35 |
| Doença vascular periférica | 6.7% | 9.7% | 0.03 |
Referência
Ken Kozuma, 3-month discontinuation of dual antiplatelet therapy after bioresorbable polymer sirolimus-eluting stent implantation: MODEL U-SES study presented at TCT 2018
