MASTER DAPT
Subanálise de ICP
Complexa
Desenho do estudo
Estudo MASTER DAPT
Definição de ICP complexa
Características do Procedimento: Critérios de PCI Complexos
| Todos os pacientesN=4579 | DAPT AbreviadoN=2295 | DAPT PadrãoN=2284 | |
|---|---|---|---|
| ICP complexa (Giustino) (sim) | n=4579, 1196 (26%) | n=2295, 588 (26%) | n=2284, 608 (27%) |
| Nº de critérios complexos de ICP | n=4579, | n=2295, | n=2284, |
| 0 | 3383 (74%) | 1707 (74%) | 1676 (73%) |
| 1 | 397 (9%) | 194 (8%) | 203 (9%) |
| 2 | 349 (8%) | 172 (7%) | 177 (8%) |
| 3 | 254 (6%) | 125 (5%) | 129 (6%) |
| 4 | 154 (3%) | 79 (3%) | 75 (3%) |
| 5 | 37 (1%) | 15 (1%) | 22 (1%) |
| 6 | 5 (0%) | 3 (0%) | 2 (0%) |
| Stent de bifurcação ou trifurcação com dois ou mais stents | n=4579, 184 (4%) | n=2295, 83 (4%) | n=2284, 101 (4%) |
| Oclusão total crônica (≥3 meses ou desconhecido) | n=4579, 214 (5%) | n=2295, 102 (4%) | n=2284, 112 (5%) |
| 3 Vasos tratados | n=4579, 190 (4%) | n=2295, 96 (4%) | n=2284, 94 (4%) |
| 3 Stents ou mais implantados | n=4579, 860 (19%) | n=2295, 429 (19%) | n=2284, 431 (19%) |
| 3 Lesões ou mais tratadas | n=4579, 439 (10%) | n=2295, 213 (9%) | n=2284, 226 (10%) |
| Comprimento total do stent > 60 mm | n=4579, 801 (17%) | n=2295, 399 (17%) | n=2284, 402 (18%) |
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Pontos finais primários MASTER DAPT
O estudo MASTER DAPT teve três desfechos primários.
Eventos clínicos adversos líquidos (NACE) definidos como um composto de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou sangramento maior.
Eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos maiores (MACCE), definidos como um composto de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou sangramento maior.
Sangramento maior ou não maior clinicamente relevante (MCB), definido como sangramento BARC 2, 3 ou 5.
Conclusão
Em pacientes com HBR que foram submetidos ao implante de stent UltimasterTM, independentemente da complexidade do PCI, a descontinuação da DAPT em uma mediana de 34 dias em comparação com a continuação do tratamento por uma mediana de 193 dias após o ICP foi consistentemente associado a:
- Taxas semelhantes de efeitos adversos líquidos eventos clínicos (NACE) e eventos cardíacos ou cerebrais adversos maiores (MACCE)
- Uma taxa mais baixa de sangramento maior ou não maior clinicamente relevante
Resultados do Teste
NACE
abreviado DAPT não é inferior ao DAPT padrão em termos de NACE
- Nº em risco
- DAPT Padrão (Complexo)
- 608
- 599
- 595
- 590
- 583
- 577
- 574
- 569
- 563
- 558
- 555
- DAPT Abreviado (Complexo)
- 588
- 582
- 580
- 578
- 573
- 564
- 561
- 555
- 548
- 542
- 537
- DAPT padrão (não Complexo)
- 1676
- 1656
- 1643
- 1629
- 1621
- 1787
- 1574
- 1557
- 1548
- 1537
- 1529
- DAPT abreviado (não Complexo)
- 1707
- 1691
- 1682
- 1663
- 1631
- 1622
- 1614
- 1597
- 1590
- 1584
- 1571
MACCE
DAPT abreviado não é inferior ao DAPT padrão em termos de MACCE
- Nº em risco
- DAPT Padrão (Complexo)
- 608
- 605
- 603
- 598
- 590
- 588
- 586
- 582
- 577
- 573
- 569
- 568
- DAPT Abreviado (Complexo)
- 588
- 582
- 580
- 578
- 573
- 570
- 567
- 564
- 560
- 553
- 549
- 543
- DAPT padrão (não complexo)
- 1676
- 1666
- 1656
- 1646
- 1637
- 1626
- 1612
- 1601
- 1584
- 1576
- 1568
- 1560
- DAPT abreviado (não complexo)
- 1707
- 1693
- 1686
- 1674
- 1668
- 1651
- 1642
- 1635
- 1624
- 1618
- 1611
- 1598
Sangramento grave ou clinicamente relevante não grave
O DAPT abreviado é superior ao DAPT padrão em termos de sangramento
- Nº em risco
- DAPT Padrão (Complexo)
- 608
- 590
- 580
- 575
- 569
- 567
- 561
- 551
- 544
- 538
- 535
- DAPT Abreviado (Complexo)
- 588
- 582
- 578
- 577
- 573
- 565
- 563
- 554
- 548
- 543
- 536
- DAPT padrão (não complexo)
- 1676
- 1630
- 1606
- 1591
- 1578
- 1555
- 1533
- 1509
- 1491
- 1477
- 1464
- DAPT abreviado (não complexo)
- 1707
- 1687
- 1671
- 1646
- 1629
- 1608
- 1598
- 1576
- 1569
- 1559
- 1542
Limitações do ensaio
- Limitações do ensaio Estudo de rótulo aberto.
- A randomização não foi estratificada com base na complexidade do PCI. A ausência de uma definição universalmente aceita para ICP complexa é notável.
- Os resultados podem não se aplicar a pacientes não tratados com stents com eluição de sirolimus de polímero biodegradável UltimasterTM.
- O tipo de monoterapia após a descontinuação da terapia antiplaquetária dupla ficou a critério dos médicos assistentes.
Pontos-chave da subanálise do MASTER DAPT PCI Complexo
O Dr. Pascal Vranckx, que apresentou os resultados no ensaio tardio do EuroPCR 2022, compartilha os antecedentes, as principais conclusões e as mensagens para levar para casa.
Publicações sobre MASTER DAPT
Duração da terapia antiplaquetária após intervenção coronária percutânea complexa em pacientes com alto risco de sangramento: uma subanálise do estudo MASTER DAPT. Marco Valgimigli, M.D., Ph.D., et al. Revista Europeia do Coração. 17 de maio de 2022; ehac284. doi: 10.1093/eurheartj/ehac284.
Terapia antiplaquetária dupla após ICP em pacientes com alto risco de sangramento. Marco Valgimigli, M.D., Ph.D et al. O Novo Jornal Inglês de Medicina, 28 de agosto de 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2108749
Dados clínicos relacionados
Isenção de responsabilidade
O estudo MASTER DAPT é patrocinado pelo Instituto Europeu de Pesquisa Cardiovascular (ECRI, Rotterdam, Holanda) e apoiado com uma bolsa de pesquisa restrita pela Terumo Europa. O estudo é administrado por CROs globais e grupo de gerenciamento de dados (CERC, Paris, França, Cardiálise, Roterdã, Holanda, CV quest. Co. Ltd., Tóquio, Japão e CTU, Berna, Suíça).
Informações sobre eventos, Congressos e webinars
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