Características
Confiável
Polímero biodegradável DES
Visão geral
- Ponto1
- O BP-DES mais estudado em mais de 50.000 pacientes em todo o mundo
- Ponto2
- O mais real registro do mundo de BP-DES mostra desempenho clínico favorável
- Ponto3
- A empresa de BP-DES com histórico mais longo
O BP-DES mais estudado em mais de 50.000 pacientes em todo o mundo1-2
Ultimaster é um estudo feito mundialmente, onde mais de 50.000 pacientes foram registrados em um ensaio patrocinado pela Terumo e pesquisa patrocinada por investigadores. Os programas clínicos demonstraram de modo consistente a eficácia e segurança favoráveis do Ultimaster, mesmo em lesões complexas:
| TCD- 10023PK |
CENTURY | CENTURY II | MASTER | DISCOVERY 1TO3 |
CENTURY JSV |
e-ULTIMASTER | MASTER DAPT |
COR | ULISS | Registro SCC |
SCAAR | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Número de pacientes |
22 | 105 | 1123 | 500 | 60 | 70 | 37.198 | 4300 | 388 | 1.660 | 1.727 | 3.253 |
| Projeto | Farmacocinético de braço simples | Estudo de braço simples, estudo pioneiro em humanos | Randomizado 1:1 vs. Xience | Randomizado 3:1 vs. BMS em pacientes com STEMI | Braço simples, pacientes com doença de múltiarterial | Braço simples, pacientes com exigência de stents de 2,25 mm de diâmetros | Braço simples, todos os sujeitos, uso do mundo real | Iniciado por investigador, randomizado, DAPT curto vs. prolongado | Ensaio iniciado por investigador, randomizado, complexado, PCI radial de furo grande | Estudo de braço simples, todos os sujeitos, multicentros | Estudo de braço simples, todos os sujeitos, estudo de centro único | Registro multicentros na Suécia |
| Resultados primários | Concentração de sirolímus em amostras de sangue periféricas 28 dias após a implantação do Ultimaster | Perda tardia em 6 meses | Liberdade de TLF em 9 meses | Segurança em 1 mês, eficácia em 6 meses, segurança e eficácia em 12 meses | Cobertura de estrutura com OFDI em 3 meses | Liberdade de MACE em 9 meses | TLF em 1 ano | NACE, MACCE, MCB em 11 meses (PCI pós-índice de 12 meses | Sangramento BARC ou complicação vascular associados ao local de acesso | TLF, TLR e ponto final composto de morte cardíaca, TV-MI | TLR, TLF e MACE | ST, taxa de restenose |
| Estágio | Publicado e completo | Publicado e completo | Publicado e completo | Publicado e completo | Publicado e completo | Publicado e completo | Completo e aceito para publicação | Registrando, protocolo publicado | Registrando | Publicado e completo | Publicado e completo | Registrando |
O maior registro do mundo real de BP-DES mostra desempenho clínico favorável3
O e-Ultimaster é um registro mundial de braço simples, com 37.198 pacientes inscritos. O subgrupo mostra o desempenho favorável do Ultimaster no grupo de pacientes, incluindo pacientes com lesões complexas, como lesão de bifurcação, Lesões de Tronco, Oclusão Total Crônica e Lesão Multiarterial.
Resultado final apresentado no PCR e-course 2020.
Resultados clínicos em 1 ano
A empresa de BP-DES com histórico mais longo4
A Terumo lançou ou primeiro polímero biodegradável DES em 2008. O Ultimaster é o segundo BP-DES da Terumo com um design flexível de estrutura fina, contribuindo com a permeabilidade de longo prazo desenvolvida pela nova tecnologia de polímero biodegradável.
Referência
Projetado pela pioneira em TRI
Visão geral
- Ponto1
- Entrega confiável em TRI
- Ponto2
- Características de produto
- Ponto3
- Ponta inovadora
- Ponto4
- Design de stent flexível
- Ponto5
- Tecnologia avançado de eixo com tecnologia
Terumo tradicional
Entrega confiável em TRI
Boa força de transmissão, mesmo quando o cateter guia não oferece suporte suficiente1
O Ultimaster foi construído para facilitar a navegação do acesso Transradial. Durante os acessos transradiais, o cateter guia muitas vezes não consegue oferecer suficiente suporte, levando à desconexão do cateter guia em tratamento de lesões complexas. O Ultimaster suporta não apenas a entrega em casos desafiadores, mas também entrega o suporte necessário aos seus pacientes de diversas anatomias.
Características de produto
A Terumo, pioneira em TRI, contribuiu para o desenvolvimento de diversos produtos projetados para TRI. O Ultimaster também é um dispositivo dedicado para TRI que tem ponta inovadora, design de stent flexível e tecnologia avançada de eixo, com o tradicional revestimento hidrofílico da Terumo.
Ponta inovadora
A Terumo desenvolveu uma ponta inovadora dedicada para entrega do stent com eluição de droga. A ponta convencional foi projetada com base no cateter de balão PTCA. A Terumo desenvolveu uma nova ponta dedicada para DES a partir do zero. A nova ponta desenvolvida arredondada e durável minimiza a folga entre a ponta e o fio guia.
Design de stent flexível
O design do stent é de projeto simples bioinspirado, com senso prático de beleza. Este design de stent permite maximização de todo o stent, da borda distal até a borda proximal. A flexibilidade maximizada leva à boa rastreabilidade, especialmente na entrega de stent em tratamento de lesões complexas.
Tecnologia avançada de eixo com tecnologia tradicional TERUMO
O Ultimaster foi desenvolvido ao aplicar a tecnologia avançada utilizada no eixo de balão PTCA Terumo e a tecnologia tradicional de revestimento hidrofílico utilizada para o fio guia Terumo. Essas tecnologias aprimoram a capacidade de deslocamento e rastreabilidade em condições desafiadoras, como TRI, onde o suporte de apoio do cateter guia é ruim.
Referência
Excelência de bifurcação
0% de mortes cardíacas
Acompanhamento de 5 anos no subestudo de bifurcação1
2,5% TLF
Acompanhamento de 5 anos em bifurcação real1
Visão geral
- Ponto1
- Faixa de sobre-expansão mais ampla
- Ponto2
- Acesso de ramificação lateral suave pelo design de maior tamanho de célula aberta
- Ponto3
- A tecnologia de revestimento abluminal garante a integridade do polímero
Faixa de sobre-expansão mais ampla
Ф3,0 ~ 4,0 mm DES é geralmente utilizado para stent LTM2. O Ultimaster tem comprimento total de coroa maior, permitindo faixa de sobre-expansão mais ampla.
Limite de sobre-expansão3
Comprimento total de coroa comparado com o design dos principais stents de eluição de medicamento4
Acesso de ramificação lateral suave pelo design de maior tamanho de célula aberta
O acesso de ramificação lateral é um parâmetro chave para escolha de stent no tratamento de lesão de bifurcação5. O Ultimaster tem o design de célula aberta uniforme, com o maior tamanho de célula, o que leva ao acesso de ramificação lateral suave.
Tamanho da célula comparado com o design dos principais stents de eluição de medicamento6
A tecnologia de revestimento abluminal garante a integridade do polímero
Nossos produtos são fabricados com atenção aos detalhes. Não há revestimento de medicamento na plataforma de stent, em que esforço alto está concentrado quando o stent for sobre-expandido. O Ultimaster mantém a integridade do polímero, mesmo quando o stent for expandido até o diâmetro máximo.
Integridade de polímero no diâmetro máximo7
