Visão geral do produto

Design que garante melhor biocompatibilidade, para segurança de longo prazo

• Eficácia e segurança de longo prazo comprovadas por tomografia em pacientes com histórico complexo
• Neoíntima precoce por revestimento de gradiente abluminal e dose reduzida de medicamentos
• Permeabilidade de longo prazo confiável por suporte mais sólido de vaso e resistência a fraturas

Eficácia e segurança de longo prazo comprovadas por Tomografia em pacientes com histórico complexo^1-2

O ensaio CENTURY II é um ensaio prospectivo, multicentro,randomizado (1:1), cego simples, controlado, de não inferioridade e de dois braços, comparando o Ultimaster vs Xience. Os resultados dos subgrupos de pacientes complexos obtidos do acompanhamento de 5 anos são numericamente inferiores, com tendência significativa.

Paciente com doença multiarterial ¹

Lesão de bifurcação verdadeira ²

Veja mais Comprovação Clínica de Ultimaster

Neoíntima precoce por revestimento de gradiente abluminal e dose reduzida de medicamentos

Ultimaster foi projetado para facilitar a endotelialização. Sirolímus com dose reduzida é aplicado apenas no lado abluminal do Stent Ultimaster para facilitar a cobertura endotelial, mantendo suficientemente o efeito inibidor de hiperplasia neointimal. A redução de dose de medicamentos minimiza a dose de polímeros que levam à inflamação causada pela absorção de polímeros.

Com um estudo em animais comparando o revestimento de gradiente abluminal e o revestimento de circunferência convencional, o revestimento de gradiente abluminal comprovou sua utilidade. Neste estudo, a plataforma de medicamentos, polímeros e stents foi unificada. O método de revestimento foi a única diferença. Comparada com o revestimento de circunferência, a cobertura endotelial foi 32% superior ao revestimento de gradiente abluminal⁴.

Em um estudo de animais comparando Ultimaster e Xience/Synergy, Ultimaster demonstrou cicatrização precoce. O revestimento gradiente abluminal reduz a dose de medicamentos/polímeros e facilita a endotelialização, o que foi comprovado pela área de cicatrização /área de IEL e a pontuação de inflamação de ambas foi inferior para Ultimaster em relação a DES de polímero biodegradável e DES de polímero durável⁵. No ensaio DISCOVERY 1TO3, Ultimaster demonstrou cobertura endotelial favorável mesmo após 1 mês de implantação⁶. Esses resultados indicam que Ultimaster é um dispositivo promissor para estratégia ultracurta de DAPT. Os resultados do ensaio Master DATP de comparação de DAPT curto (1 mês) e DAPT regular estarão disponíveis em breve⁷.

Clique aqui para comparação de cobertura endotelial com Synergy/Xience Clique aqui para cobertura endotelial no ensaio DISCOVERY 1TO3

Permeabilidade de longo prazo confiável por suporte mais sólido de vaso e resistência a fraturas

Stent com haste fina, porém, força radial superior que os Stents de haste fina do mercado em DES ⁸

A subexpansão de stent é um dos fatores de risco para estenose e trombose de stent. Ultimaster feito de CoCr disponibiliza uma força radial 1,5 vezes maior que outros DES de struts finos recentes.

Plataforma flexível projetada para fornecer resistência à fratura e manter a anatomia natural do vaso ⁹

Manter a anatomia natural do vaso e fornecer resistência à fratura são essenciais para que um stent reduza a incidência de reestenose e mantenha a estrutura intacta do stent por um longo tempo. O Ultimaster foi projetado maximizando sua flexibilidade para diminuir os riscos de fratura e manter a anatomia natural do vaso após a implantação.

Especificação do produto

Referência

• 1. Andrés Iñiguez et al, Comparison of long-term clinical outcomes in multivessel coronary artery disease patients treated either with bioresoarbable polymer sirolimus-eluting stent or permanent polymer everolimus-eluting stent: 5-year results of the CENTURY II randomized clinical trial, Catheter Cardiovasc Interv 2020 Feb;95(2):175-184
• 2. Bernard Chevalier, Treatment of bifurcation lesions with a thin-strut drug eluting stent with bioresorbable polymer long-term clinical outcome of the CENTURY II trial, presented at EuroPCR2018
• 3. Instruction for use and presentation by Renu Virmani at EuroPCR20133)
• 4. Based on Animal test performed by, and on file at, Terumo Corporation. Result may not necessarily be indicative of clinical performance.
• 5. Takeshi Ijichi et al, Comparisons of early vascular reactions in biodegradable and durable polymer-based drug-eluting stents in the porcine coronary artery, PLUS ONE Janualy 10, 2019
• 6. Bernard Chevalier, Serial Assessment of Strut Coverage of Biodegradable Polymer Drug-Eluting Stent at 1, 2, and 3 Months After Stent Implantation by Optical Frequency Domain Imaging, Circulation Cardiovascular Interventions, Dec 2017, Vol 10, Issue 12.
• 7. Enrico Frigoli et al, Design and rationale of the Management of High Bleeding Risk Patients Post Bioresorbable Polymer Coated Stent Implantation With an Abbreviated Versus Standard DAPT Regimen (MASTER DAPT) Study, Am Heart J. 2019 Mar;209:97-105.
• 8. Based on Bench test performed by, and on file at, Terumo Corporation. Result may not necessarily be indicative of clinical performance.
• 9. Based on Bench test performed by, and on file at, Terumo Corporation. Result may not necessarily be indicative of clinical performance.