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e-Ultimaster (população total)

CENTURY ll (população total)

CENTURY II
Doença múltiarterial

Características

  • Este estudo revela que, durante o período de acompanhamento de 5 anos, o stent Ultimaster de polímero bioabsorvível com eluição de sirolímus (BP-SES), exibe perfil seguro e eficaz à longo prazo. Resultadp final de similariedade ao stent Xience de polímero permanente de eluição de everolímus (PP-EES), no tratamento de pacientes MVD1

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Resultados clínicos de 5 anos

Projeto de estudo

Histórico de paciente

BP-SES
n=225
PP-EES
n=231
p Value
Idade, anos 65.8±10.4 66.9±11.3 .31
Gênero masculino 77.8 84.0 .09
Índice de massa corporal, kg/m2

27.3±4.2 26.8±4.2 .27
Isquemia de stent 16.4 16.5 .99
Angina estável 48.9 42.9 .20
Angina instável 12 9.1 .31
STEMI 4.9 7.4 .27
NSTEMI 17.8 24.2 .09
Diabetes mellitus,
  IDDM
  NIDDM
37.3
21.4
78.6
33.3
18.2
81.8
.37
.61
.61
Dislipidemia 71.0 71.1 .99
Hipertensão 74.1 71.2 .49
Fumante, atual 19.6 24.3 .23
Fumante, anterior 48.9 37.6 .02
Insuficiência renal 4.0 3.0 .57
Histórico familiar de CAD 31.9 32.9 .83
Histórico de PCI 44.4 40.3 .37
Histórico de CABG 7.1 6.5 .79
Histórico de MII 31.1 32.5 .76
Índice de comorbidade Charlson 1.5±1.8 1.3±1.6 .39
Doença de vasos (LM incluído) 2.3±0.5 2.3±0.5 .16
Número de vasos com doença (LM incluído)
  2
  3
  4


75.1
23.6
1.3


69.3
28.6
2.2
.15
Vasos tratados 1.4±0.5 1.4±0.6 .87
Número de vasos tratados
  1
  2
  3

59.6
39.1
1.3

59.3
38.1
2.6
.76
Pontuação de SINTAXE 12.7±8.7 12.3±7.6 .91
BP-SES
N patients 225
N lesions364
PP-EES
N patients 231
N lesions 374
p Value
Lesões detectadas 3.1±1.5 3.1±1.3 .57
Lesões tratadas 1.6±0.8 1.6±0.8 .93
Localização de lesão
RCA
LAD
CFX
LM
Enxerto

30.5
37.9
28.3
2.5
0.8

32.4
34.2
30.8
2.4
0.3
.80
Ostial 7.5 9.9 .24
Calcificação
Nenhuma/leve
Moderada
Grave

76.2
16.1
7.8

81.8
11.6
6.6
.32
Trombo presente 3.7 3.9 .93
Bifurcação 14.8 10.7 .09
CTO 2.2 0.3 .02
Classificação ACC/AHA
A
B1
B2
C

3.5
12.1
48.9
35.6

2.8
16.9
49.7
30.7
.14
Local de acesso
Radial
Femoral
Braquial

69.8
28.9
1.3

68.4
30.3
1.3
.77
Pré-dilatação 76.1 76.2 .97
Pós-dilatação 51 49.5 .68
Stents implantados por paciente 1.9±1.0 2.0±1.1 .30
Total de stents implantados
Comprimento total de stent implantado por paciente, mm
36.5±20.1
37.5±22.4
.93
Sucesso de entrega por stent 98.3 99.4 .15
Sucesso de procedimento 97.3 97.8 .73

Nota: Os valores representam mediana + SD ou % de cálculo por paciente ou lesão.
Abreviaturas: ACC/AHA, American College of Cardiology/American Heart Association (Escola Americana de Cardiologia/Associação Americana do Coração); CFX, artéria coronária circunflexa esquerda; CTO, oclusão total crônica; LAD, artéria coronária descendente anterior esquerda; LM, Tronco principal da artéria coronária esquerda; RCA, artéria coronária direita.

Nota: Os valores representam mediana + SD ou % de cálculo por paciente ou lesão.
Abreviaturas: ACC/AHA, American College of Cardiology/American Heart Association (Escola Americana de Cardiologia/Associação Americana do Coração); CFX, artéria coronária circunflexa esquerda; CTO, oclusão total crônica; LAD, artéria coronária descendente anterior esquerda; LM, Tronco principal da artéria coronária esquerda; RCA, artéria coronária direita.

Referência

Andrés Iñiguez et al, Comparison of long-term clinical outcomes in multivessel coronary artery disease patients treated either with bioresoarbable polymer sirolimus-eluting stent or permanent polymer everolimus-eluting stent: 5-year results of the CENTURY II randomized clinical trial, Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb;95(2):175-184.

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