CENTURY II
População total
Características
- Os resultados clínicos comparando o stent Ultimaster com revestimento de polímero biodegradável e o Stent Xience com revestimento de polímero durável são mantidos por até cinco anos.
- A taxa baixa de trombose de stent muito tardia (0,2%) em ambos os braços foi particularmente notável.
- Esses dados suportam o uso de longo prazo e o bom desempenho do Stent Ultimaster DES.
Resultados clínicos de 5 anos
Projeto de estudo
Histórico de paciente
| Ultimaster N=551 pts | Xience N=550 pts | P | |
|---|---|---|---|
| Idade, anos (mediana ±SD) | 65.2+10.5 | 65.5+10.6 | 0.61 |
| Gênero – masculino, % | 78.6 | 82.4 | 0.11 |
| DM, % | 31.9 | 30.9 | 0.71 |
| IDDM, % | 16.5 | 14.7 | 0.65 |
| Hipertensão, % | 73.3 | 67.8 | 0.05 |
| Fumante atualmente, % | 22.2 | 23.9 | 0.50 |
| Fumante anterior, % | 46.7 | 42.0 | 0.12 |
| MI anterior, % | 28.3 | 27.6 | 0.80 |
| PCI anterior, % | 37.2 | 35.0 | 0.45 |
| CABG anterior, % | 4.5 | 3.7 | 0.46 |
| Doença vascular periférica, % | 9.6 | 6.6 | 0.06 |
| ACS de alto risco, % | 22.5 | 24.7 | 0.39 |
| Ultimaster N=551 pts Nlesions=711 | Xience N-550 pts Nlesions=716 | P | |
|---|---|---|---|
| Doença múltiarterial, % | 39.6 | 41.3 | 0.56 |
| Lesões detectadas, n | 2.0±1.3 | 2.0±1.3 | 0.67 |
| Lesões tratadas, n | 1.3±0.6 | 1.3±0.6 | 0.62 |
| Bifurcação/lesão, % | 13.8 | 14.4 | 0.74 |
| Ostial/lesão, % | 6.0 | 8.4 | 0.08 |
| Calcificação moderada/grave, % | 21.5 | 17.7 | 0.70 |
| Local de acesso, % Radial Femoral |
71.7 26.7 |
73.1 25.6 |
0.55 |
| Nº. de stents implantados/pt | 1.5±0.8 | 1.6±0.9 | 0.94 |
| Comprimento total de stent implantado/pt | 29.5±17.0 | 29.6±18.1 | 0.66 |
| Sucesso de entrega, % | 99.1 | 99.5 | 0.23 |
| Sucesso de procedimento/pt, % | 98.0 | 98.2 | 0.83 |
Referência
William Wijns et al, Long-term clinical outcomes after bioresorbable and permanent polymer drug-eluting stent implantation: final five-year results of the CENTURY II randomised clinical trial
Shigeru Saito et al, Final results from CENTURY II trial: 5-year clinical outcomes after bioresorbable versus durable polymer drug eluting stent implantation
