Ultimaster™ Tansei™
Reg. ANVISA N° 80012280204
Visão geral do produto
Design atualizado para maximizar a entregabilidade, mesmo nos casos mais desafiadores
- Material de ponta flexível: suporte na navegação através de vasos tortuosos.
- Resistência baixa à passagem na ponta: minimiza a força necessária para cruzar lesões desafiadoras
Maximização de força de transmissão e resistência na navegação 3
- Eixo reforçado com fio de núcleo de aço inoxidável: garante capacidade de deslocamento ideal e força de transmissão
- Hipotubo mais sólido: maximização da resistência e kink para entregabilidade efetiva e confiável
Ponta desenvolvida especificamente com a composição e formato, para suportar a durabilidade
Formato arredondado: oferece durabilidade e cruzabilidade, mesmo através de áreas de calcificação
Material durável: reduz o risco de danos na ponta ao navegar em anatomia desafiadora
Durabilidade expandida 4
Ultimaster Tansei tem todos os principais benefícios do Stent Ultimaster para suportar reparação vascular⁵
Baseado na herança do stent Ultimaster e na tecnologia de balão TERUMO PTCA
Revestimento bioabsorvível abluminal inovador
Revestimento de medicamento aplicado em um gradiente para reduzir o risco de rachadura e delaminação de polímero, mesmo quando o stent estiver sobre-expandido
PCL adicionado a PDLLA, aumentando a elasticidade do revestimento de polímero biodegradável
Sem revestimento de medicamento em partes do stent que sofrem maior força de expansão
Veja mais características...
| Stent | |
|---|---|
| Design de stent |
Design de célula aberta para lesões complexas Ф2,25 – 3,0 mm: 2 ligações x 8 coroas 
Ф3,5 – 4,0 mm: 2 ligações x 8 coroas 
|
| Material do stent | Cromo Cobalto L605 |
| Espessura do strut | 80 μm |
| Largura do strut | Ф2,25 – 3,0 mm = 90 μm Ф3,5 – 4,0 mm = 120 μm |
| Encurtamento (φ3,0 – 3,8 mm) | 0% |
| Força radial (φ3,0 – 3,8 mm) | 1,8 N/mm |
| Limite de pós-dilatação (ID) | Ф2,25 – 3,0 mm = 4,5 μm Ф3,5 – 4,0 mm = 5,5 μm |
| Encurtamento no limite de pós-dilatação | Ф2,25 – 3,0 mm = -0,6% Ф3,5 – 4,0 mm = -0,4% |
| Compatibilidade de MRI | Consulte Perguntas Frequentes |
| Medicamento | |
|---|---|
| Medicamento | Sirolímus |
| Dose de medicamento | 3,9 μm/mm (comprimento do stent) |
| Polímero | Biodegradável, copolímero de caprolactona de ácido poliláctico |
| Método de revestimento |
Tecnologia Abluminal e gradiente 
|
| Tempo de degradação de polímero e liberação de medicamento | 3-4 meses |
| Espessura de revestimento | 0-15 μm |
| Cateter de entrega | |
|---|---|
| Pressão nominal | 9 atm (912 kPa) |
| Pressão de ruptura nominal | Ф2,25 – 3,0 mm = 16 atm (1621 kPa) Ф3,5 – 4,0 mm = 14 atm (1419 kPa) |
| Material de balão | Camada dupla (nylon/elastômero) |
| Tipo de sistema de entrega | Sistema de troca rápida |
| Cateter de guia mínimo | 0,056 polegadas (1,42 mm) |
| Diâmetro de sistema de entrega máximo | Ф0,89 mm (2,7 Fr) no eixo distal |
| Diâmetro de eixo proximal | Ф0,64 mm (1,9 Fr) |
| Posição e lacuna de engaste de stent | Entre dois marcadores de platina com espaço de 0,25 mm |
| Perfil de entrada | Ф0,45 mm |
| Perfil de cruzamento (φ3,0 mm) | φ1,08 mm |
| Comprimento de cateter (comprimento utilizável) | 1440 mm |
| Compatibilidade de fio guia | Máx. 0,014” (0,36 mm) |
| Revestimento | Revestimento hidrofílico TERUMO no eixo |
Instruções de uso
Especificações de itens
| Comprimento (mm) | Diâmetro | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2.25 | 2.5 | 2.75 | 3 | 3.5 | 4 | |
| 9 | DE-RQ2209KSM | DE-RQ2509KSM | DE-RQ2709KSM | DE-RQ3009KSM | DE-RQ3509KSM | DE-RQ4009KSM |
| 12 | DE-RQ2212KSM | DE-RQ2512KSM | DE-RQ2712KSM | DE-RQ3012KSM | DE-RQ3512KSM | DE-RQ4012KSM |
| 15 | DE-RQ2215KSM | DE-RQ2515KSM | DE-RQ2715KSM | DE-RQ3015KSM | DE-RQ3515KSM | DE-RQ4015KSM |
| 18 | DE-RQ2218KSM | DE-RQ2518KSM | DE-RQ2718KSM | DE-RQ3018KSM | DE-RQ3518KSM | DE-RQ4018KSM |
| 21 | DE-RQ2221KSM | DE-RQ2521KSM | DE-RQ2721KSM | DE-RQ3021KSM | DE-RQ3521KSM | DE-RQ4021KSM |
| 24 | DE-RQ2224KSM | DE-RQ2524KSM | DE-RQ2724KSM | DE-RQ3024KSM | DE-RQ3524KSM | DE-RQ4024KSM |
| 28 | DE-RQ2228KSM | DE-RQ2528KSM | DE-RQ2728KSM | DE-RQ3028KSM | DE-RQ3528KSM | DE-RQ4028KSM |
| 33 | DE-RQ2233KSM | DE-RQ2533KSM | DE-RQ2733KSM | DE-RQ3033KSM | DE-RQ3533KSM | DE-RQ4033KSM |
| 38 | DE-RQ2238KSM | DE-RQ2538KSM | DE-RQ2738KSM | DE-RQ3038KSM | DE-RQ3538KSM | DE-RQ4038KSM |
Referência
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Informações de produto:Ultimaster Tansei Comprovação Clínica Perguntas Frequentes
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