O Programa Clínico UltimasterTM
O Programa Clínico Ultimaster1 TM incluiu mais de 50.000 pacientes abrangendo 16 indicações com a marca CE.1-3
ICP complexa: n=10.241
pacientes
Demonstra os resultados favoráveis nos pacientes com ICP complexa e não-complexa.
Bifurcação: n=4.395
pacientes
Demonstra que a técnica de otimização proximal (POT) está associada a resultados superiores.
MVD: n=15.441
patients
Sugere que a revascularização completa está associada a resultados superiores versus revascularização incompleta.
DAPT abreviada. Resultados inéditos
O MASTER DAPT é o maior estudo controlado, multicêntrico e randomizado sobre o uso da terapia antiplaquetária dupla (DAPT) abreviada em pacientes com alto risco de sangramento.
Uma coorte total de 4.579 pacientes foi randomizada neste ambicioso estudo, desenhado para comprovar a eficácia e a segurança dos stents UltimasterTM e UltimasterTM TanseiTM em uma estratégia de DAPT curta.
Os resultados são inéditos. O estudo MASTER DAPT demonstra a não-inferioridade da DAPT curta em relação à terapia padrão de no mínimo dois meses, quanto aos eventos clínicos adversos líquidos e maiores. O estudo também demonstra a superioridade da DAPT curta em relação à DAPT padrão quanto ao sangramento maior ou não-maior clinicamente relevante.4
Dados que conduzem suas decisões clínicas
O Programa Clínico UltimasterTM incluiu um dos maiores registros prospectivos mundiais, o e-ULTIMASTERTM, com 37.198 pacientes.5 O Programa Clínico UltimasterTM 2 demonstra o uso seguro e eficaz do stent Ultimaster em diferentes coortes de pacientes, representando a prática diária da PCI.
- População Total
- ・37.178 pacientes incluídos no registro e-ULTIMASTER™, um dos maiores registros prospectivos mundiais.
- ・e-ULTIMASTERTM – um genuíno registro clínico de DES all-comer.
- ICP Complexa
- ・O registro all-comer e-ULTIMASTER™ incluiu mais de 10.000 pacientes cumprindo os critérios de PCI complexa.
- ・A PCI Complexa é definida como:
- - PCI multivaso dom 3 stents implantados > 3 lesões tratadas.
- - PCI na bifurcação com > 2 stents, comprimento total do stent > 60mm e oclusão total crônica.
- Bifurcação
- ・4.395 pacientes com lesões na bifurcação tratadas com o DES Ultimaster™ apresentaram excelentes resultados clínicos com TLF de 5,1% após 1 ano.
- ・O uso da técnica de otimização proximal (POT) foi associado a um resultado clínico superior em relação à TLF e TVF após 1 ano. Isso se deve a um forte impacto no risco de TV-MI, trombose no stent e revascularização.
- Doença Multivaso
- ・A estratégia de revascularização (revascularização completa versus incompleta) em pacientes com doença multivaso tratados com o DES Ultimaster™ foi avaliada no acompanhamento de 1 ano.
- ・A revascularização completa foi associada a um alívio maior da angina, menor mortalidade, menos falha do vaso alvo (TVF), e desfecho composto orientado ao paciente (POCE) menor.
- ・O DES Ultimaster™ demonstrou excelentes resultados nessa população complexa.
O BP-DES mais estudado, mais de 50.000 pacientes em todo o mundo1-2
O Ultimaster vem sendo estudado em todo o mundo, incluindo mais de 50.000 pacientes no estudo clínico patrocinado pela Terumo e na pesquisa patrocinada pelo investigador. Os programas clínicos demonstraram consistentemente a eficácia e a segurança favoráveis do Ultimaster mesmo em lesões complexas.
| TCD- 10023PK |
CENTURY | CENTURY II | MASTER | DISCOVERY 1TO3 |
CENTURY JSV |
e-Ultimaster | MASTER DAPT |
COLOR | ULISS | SCC registry |
SCAAR | MODEL U-SES |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Número de pacientes |
22 | 105 | 1123 | 500 | 60 | 70 | 37,198 | 4300 | 388 | 1,660 | 1,727 | 3,253 | 1,695 |
| Desenho | Farmacocinética de braço único | Estudo first-in-man de braço único | Randomizado de 1:1 vs. Xience | Randomizado de 3:1 vs. BMS em pacientes com STEMI | Braço único, pacientes com doença multivaso | Braço único, pacientes que necessitam de stents de 2,25 mm de diâmetro | Braço único, all-comers, uso no mundo real | Randomizado, iniciado pelo investigador, com DAPT curta vs. DAPT padrão | Estudo clínico randomizado, iniciado pelo investigador, com PCI radial de calibre largo complexa | Estudo multicêntrico, de braço único, all-comers | Estudo centralizado, de braço único, all-comers | Registro multicêntrico na Suécia | Registro prospectivo, multicêntrico, de braço único, estudo iniciado pelos Investigadores |
| Resultados primários | Concentração do sirolimo nas amostras de sangue periférico 28 dias após a implantação do Ultimaster | Perda tardia após 6 meses | Ausência de TLF após 9 meses | Segurança após 1 mês, eficácia após 6 meses, segurança e eficácia após 12 meses | Cobertura da estrutura por OFDI após 3 meses | Ausência de MACE após 9 meses | TLF após 1 ano | NACE, MACCE, MCB após 11 meses (12 meses pós-PCI principal) | Sangramento BARC ou complicação vascular relacionada ao local do acesso | TLF, TLR e desfecho composto de morte cardíaca, TV-MI | TLR, TLF e MACE | Índice de re-estenose ST | Desfecho composto de morte geral, AVC, trombose no stent definida/provável pelo ARC, e BARC 3 ou 5 durante 12 meses após o stenting |
| Subestudo | Bifurcação Doença multivaso | Bifurcação Principal Esquerda | OAC |
Um vídeo resumido sobre o Poder do n.
Três especialistas orientam você para compreender o poder do BIG data e como os dados dos grandes registros podem impactar a sua prática.
Ultimaster Tansei
Concebido a partir do stent Ultimaster original, o design atualizado do Ultimaster Tansei proporciona melhor impulsão e excelente resistência à torção para maximizar a entregabilidade. Descubra como o Ultimaster Tansei pode ajudar você a dominar a complexidade com confiança.
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O revestimento de polímero bioabsorvível e o design com duas ligações proprietários da Terumo ajudam a facilitar um acesso mais uniforme. Descubra como o stent Ultimaster pode garantir a entregabilidade ideal e uma duração da DAPT possivelmente reduzida.
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